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新しい治験のお知らせ – New study information for Japanese volunteers

Study Graphic

概要

治験とはくすりの開発のための必要な臨床実験ですのことです。この薬はまだ市販の承認を得ておりません。全ての治験は厳格な規則や規制に従って行われており、倫理委員会によって審査されています。ボランティアの方の安全と健康は、担当医師が常に見守っております。

 

<慢性腎炎の治療に向けた薬の治験: C0221001

 参加基準

  • 健康な男性/妊娠の可能性のない女性、18歳~55歳
  • アレルギー、皮膚炎、喘息のない方
  • 慢性疾患のない方
  • 体重50㎏以上の方
  • 非喫煙者、元喫煙者、喫煙者(1日5本以下)の方

治験の期間

治験は約14週間の予定です。以下の検査を含みます:

  • 各種検査
  • 入所期間:8泊9日
  • 外来来所:5回

コホート11、グループ2の場合:

  • 事前健康診断:2017年11月10日(金)、11月13日(月)※1日を選択
  • 入所期間:2017年11月22日~2017年11月30日
  • 最終外来来所:5回(2017年12月7日、12月21日、2018年1月4日、1月18日、2月1日)

コホート11、グループ3の場合:

  • 事前健康診断:2018年1月22日(月)、1月24日(水)※1日を選択
  • 入所期間:2018年1月31日~2017年2月8日
  • 最終外来来所:5回(2018年2月15日、3月1日、3月15日、3月29日、4月12日)

※フォローアップの日は、決められた日数の範囲内で変更できる可能性があります。ご相談下さい。

 

<炎症性腸疾患の治療に向けた薬の治験: B7981008

参加基準

  • 健康な男性/妊娠の可能性のない女性、18歳~55歳
  • アレルギー、皮膚炎、喘息のない方
  • 慢性疾患のない方
  • BMI(ボディマス指数)が17.5~27.5㎏/㎡の方
  • 非喫煙者、元喫煙者(少なくとも3か月以上の禁煙)、喫煙者(1日5本以下)の方

 治験の期間

治験は約10週間の予定です。以下の検査を含みます:

  • 各種検査
  • 最初の入所期間(12泊13日)
  • 最終外来来所(最終服薬後、約18日後)
  • フォローアップ電話(最終服薬後、約28~35日後)

コホート1/グループ4の場合:

  • 事前健康診断:2017年11月15日(水)
  • 入所期間:2017年11月27日~2017年12月9日
  • 最終外来来所:2017年12月22日
  • フォローアップ電話:2018年1月4日

 

※より詳しい情報はお問い合わせください。

※治験に参加して頂いた方は、負担軽減費と交通費を受け取ることができます。

※日程はやむを得ず変更することがあります。ご了承ください。

ファイザー・クリニカル・リサーチ・ユニット・ブリュッセル(PCRUB)にて実施されます。

 

連絡先

どんなことでも結構です。日本語でお気軽にお問い合わせください。

Eメール:chiken.brussels@pfizer.com

Skype ID : chiken.brussels

00/800.26.36.26.36(フリーダイヤル: イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー から)

0032/(0)2/566.78.46(上記以外の国からは有料ダイヤルとなります)

治験の登録

EメールかSkypeにて、日本語でお気軽にご連絡をください。

もしくは、当ユニットの登録フォーム(フランス語/オランダ語)Volunteer Linkからご登録ください。

(登録フォームからご登録の場合、<Autre/Andere>にEメールアドレスをご記入ください。)