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新しい治験のお知らせ – New study information for Japanese volunteers

Study Graphic

概要

治験とはくすりの開発のための必要な臨床実験ですのことです。この薬はまだ市販の承認を得ておりません。全ての治験は厳格な規則や規制に従って行われており、倫理委員会によって審査されています。ボランティアの方の安全と健康は、担当医師が常に見守っております。

 

 参加基準

  • 健康な男性/妊娠の可能性のない女性、18歳~55歳
  • アレルギー、皮膚炎、喘息のない方
  • 慢性疾患のない方
  • BMI(ボディマス指数)が17.5~27.5㎏/㎡の方
  • 非喫煙者、元喫煙者(少なくとも3か月以上の禁煙)、喫煙者(1日5本以下)の方

 

炎症性腸疾患の治療に向けた薬の治験: B7981008

 治験の期間

治験は約10週間の予定です。以下の検査を含みます:

  • 各種検査
  • 最初の入所期間(12泊13日)
  • 最終外来来所(最終服薬後、約18日後)
  • フォローアップ電話(最終服薬後、約28~35日後)

 

コホート1/グループ1の場合:

  • 事前健康診断:(2017年8月30日、2017年8月31日から1日選択)
  • 入所期間:2017年9月11日から2017年9月23日
  • 最終外来来所:2017年10月9日
  • フォローアップ電話:2017年10月19日

コホート1/グループ2の場合:

  • 事前健康診断:(2017年9月6日、2017年9月7日から1日選択)
  • 入所期間:2017年9月17日から2017年9月29日
  • 最終外来来所:2017年10月16日
  • フォローアップ電話:2017年10月25日

 

炎症性腸疾患の治療に向けた薬の治験: B7931009

治験の期間

治験は約9週間の予定です。以下の検査を含みます:

  • 各種検査
  • 最初の入所期間(13泊14日)
  • 最終外来来所(最終服薬後、約18日後)
  • フォローアップ電話(最終服薬後、約28~35日後)

コホート1/グループ1の場合:

  • 事前健康診断:(2017年8月16日、8月17日から1日選択)
  • 入所期間:2017年8月29日から2017年9月11日
  • 最終外来来所:2017年9月26日
  • フォローアップ電話:2017年10月6日

コホート1/グループ2の場合:

  • 事前健康診断:(2017年8月23日、8月24日から1日選択)
  • 入所期間:2017年9月4日から2017年9月17日
  • 最終外来来所:2017年10月2日
  • フォローアップ電話:2017年10月12日

 

慢性腎炎の治療に向けた薬の治験: C0221001

 参加基準

  • 健康な男性/女性、18歳~55歳
  • アレルギー、皮膚炎、喘息のない方
  • 慢性疾患のない方
  • 体重50以上の方
  • 非喫煙者、元喫煙者、喫煙者(1日5本以下)の方

治験の期間

治験は約14週間の予定です。以下の検査を含みます:

  • 各種検査
  • 入所期間:8泊9日
  • 外来来所:5回

コホート11(日本人対象)

  • 事前健康診断:(2017年xx月xx日、2017年xx月xx日から1日選択)
  • 入所期間:2017年10月17日から2017年10月25日
  • 最終外来来所:5回
  • (2017年10月31日、11月15日、11月29日、12月13日、12月20日)
  • フォローアップの日は、決められた日数の範囲内で変更できる可能性があります。ご相談下さい。

 

※より詳しい情報はお問い合わせください。

※治験に参加して頂いた方は、負担軽減費と交通費を受け取ることができます。

※日程はやむを得ず変更することがあります。ご了承ください。

ファイザー・クリニカル・リサーチ・ユニット・ブリュッセル(PCRUB)にて実施されます。

 

連絡先

どんなことでも結構です。日本語でお気軽にお問い合わせください。

Eメール:chiken.brussels@pfizer.com

Skype ID : chiken.brussels

00/800.26.36.26.36(フリーダイヤル: イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー から)

0032/(0)2/566.78.46(上記以外の国からは有料ダイヤルとなります)

治験の登録

EメールかSkypeにて、日本語でお気軽にご連絡をください。

もしくは、当ユニットの登録フォーム(フランス語/オランダ語)Volunteer Linkからご登録ください。

(登録フォームからご登録の場合、<Autre/Ander>にEメールアドレスをご記入ください。)